喜訊!集團(tuán)下屬仁和制藥獲磷酸奧司他韋干混懸劑藥品注冊證書
近日,仁和集團(tuán)下屬子公司江西藥都仁和制藥有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的磷酸奧司他韋干混懸劑(規(guī)格:0.36g,按C16H28N2O4計)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊證書(國藥準(zhǔn)字H20264737)。作為仁和集團(tuán)2026年度首個獲批上市的化學(xué)藥品,該品種是適配兒童臨床用藥需求的友好型抗流感制劑,產(chǎn)品落地投產(chǎn)后,將進(jìn)一步豐富集團(tuán)呼吸系統(tǒng)用藥產(chǎn)品管線,持續(xù)完善抗病毒領(lǐng)域產(chǎn)品布局。該產(chǎn)品將被收錄入《中國上市藥品目錄集》,視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,可替代原研藥品,適應(yīng)癥覆蓋范圍優(yōu)勢突出:適用于2周齡以上兒童至成人的甲型和乙型流感治療,同時滿足1周歲及以上全人群的甲型和乙型流感預(yù)防需求,是市面少數(shù)能覆蓋低齡寶寶的奧司他韋劑型。
相較于膠囊、顆粒等常規(guī)劑型,本品劑型優(yōu)勢顯著。臨用調(diào)配混懸液,對腸胃刺激性更小,降低消化道不良反應(yīng)發(fā)生率。搭配專屬定量給藥器具,藥量精準(zhǔn)可控,完美解決低齡兒童喂藥難、劑量把控不準(zhǔn)等痛點,用藥適配性、便捷性拉滿,或?qū)⒊蔀閮和鞲蟹乐蔚闹髁┬团c優(yōu)選方案。臨床指南推薦,在流感癥狀出現(xiàn)48小時內(nèi)盡早用藥,可最大程度發(fā)揮藥效,快速遏制病情進(jìn)展、有效降低重癥風(fēng)險,為流感高發(fā)季的家庭防疫與基層防控提供全新實用選擇。
此次新品順利獲批,依托適配低齡患兒的劑型優(yōu)勢,將有效強(qiáng)化公司在抗流感細(xì)分領(lǐng)域的核心競爭力,助力企業(yè)深耕兒童抗流感用藥市場。未來,仁和集團(tuán)將緊抓技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動,深化“技術(shù)仁和”研發(fā)戰(zhàn)略,持續(xù)推進(jìn)新品研發(fā)與產(chǎn)品迭代升級。依托成熟完善的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化配套體系,全流程對標(biāo)GMP質(zhì)量管理規(guī)范,緊扣臨床診療需求,專注研制安全優(yōu)質(zhì)的特色藥品。集團(tuán)始終恪守質(zhì)量優(yōu)先的經(jīng)營準(zhǔn)則,立足民生健康賽道,持續(xù)落地多款臨床剛需好藥,以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品筑牢國民健康保障根基,以嚴(yán)苛質(zhì)控守護(hù)大眾用藥安全,用心護(hù)航全民健康、賦能醫(yī)藥民生發(fā)展。

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